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药品临床综合评价项目真实世界研究质量控制规范(2024版)解读
黄睿健, 尹璇, 伍俊妍, 张方, 陈昊, 朱建国, 李俐, 束雅春, 陈楠, 张晶晶, 马爱霞, 周吉芳
健康发展与政策研究, 2024, 27(5): 437-444.   DOI: 10.12458/HDPR.202408074

条目 前瞻性研究 回顾性研究
随机或非随机临床试验 疾病登记库 队列研究 病例对照研究 横截面研究
研究目的设定(领域1) 1~3 1~3 1~3 1~3 1~3
研究设计(领域2) 4~10 4~8,10 4~10 4~9 4~8
数据源及预处理(领域3) 14~18 14~18 11~18 11~18 11~18
统计分析(领域4) 19~28 19~28 19~28 19~28 19~28
结果及解读(领域5) 29~36 29~36 29~36 29~36 29~36
合计 1~10,14~36 1~8,10,14~36 1~36 1~9,11~36 1~8,11~36
表2 不同类型真实世界研究质量控制指标条目适用性区分
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