ISSN 2097-4205 CN 31-2200/R
| 质量控制指标 | 条目 | 核心 条目 | 评价内容 |
|---|---|---|---|
| 研究目的设定（领域1） | 1 | * | 研究问题的可操作性 |
| 2 | * | 研究目的的明确性 | |
| 3 | * | 研究假设的逻辑性 | |
| 研究设计（领域2） | 4 | * | 研究源人群选择的合理性 |
| 5 | * | 纳入、排除标准的合理性 | |
| 6 | * | 暴露（含对照药物）、结局定义及实操化的合理性 | |
| 7 | * | 协变量及解决潜在偏倚策略的合理性 | |
| 8 | 索引日期的定义及分配的合理性 | ||
| 9 | * | 样本量计算和预期运行特性 | |
| 10 | 随访时间 | ||
| 数据源及预处理（领域3） | 11 | 数据源描述 | |
| 12 | * | 数据源与研究问题的契合度 | |
| 13 | * | 数据与研究结局的相关性 | |
| 14 | * | 数据采集过程的规范性 | |
| 15 | 数据清洗过程的合理性 | ||
| 16 | 数据验证 | ||
| 17 | 数据管理计划 | ||
| 18 | * | 医学伦理审查中的知情同意与隐私保护 | |
| 统计分析（领域4） | 19 | * | 使用统计分析计划 |
| 20 | * | 评估治疗效果的分析方法的合理性 | |
| 21 | * | 控制潜在混杂因素的分析方法 | |
| 22 | 因果路径中间变量过度调整评估 | ||
| 23 | 亚组分析方法 | ||
| 24 | 控制组间差异的方法 | ||
| 25 | 控制逆向因果的方法 | ||
| 26 | * | 缺失值及分类错误数据的处理方法 | |
| 27 | 处理多重性的方法 | ||
| 28 | 敏感性分析 | ||
| 结果及解读（领域5） | 29 | * | 报告完整性 |
| 30 | 研究对象基本资料 | ||
| 31 | 描述性结果或主要结果及结局资料 | ||
| 32 | * | 结果解读及局限性阐述 | |
| 33 | * | 结果外推性 | |
| 34 | 成果转化 | ||
| 35 | * | 潜在利益冲突 | |
| 36 | 方案、数据、编码的可获得性 |
