Welcome to visit Health Development and Policy Research!

Figure/Table detail

Comparative analysis of domestic and international regulatory systems for chimeric antigen receptor T cell products
AN Xiaotong, SUN Hongyu, LIU Yanjun, GAO Wen, SUN Jun, HU Xiaojing
Health Development and Policy Research, 2024, 27(5): 382-389.   DOI: 10.12458/HDPR.202405026

序号 产品名称 商品名 上市许可持有人 首次获批时间 批准机构 获批适应证 作用靶点
1 tisagenlecleucel Kymriah 诺华 2017年8月 FDA、EMA 复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(3~25岁),成人复发、难治性大B细胞淋巴瘤 CD19
2 axicabtagene ciloleucel Yescarta Kite Pharma 2017年10月 FDA 成人复发、难治性大B细胞淋巴瘤 CD19
3 brexucabtagene autoleucel Tecartus Kite Pharma 2020年7月 FDA 成人复发、难治性套细胞淋巴瘤 CD19
4 lisocabtagene maraleucel Breyanzi 百时美施贵宝 2021年2月 FDA 成人复发、难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤 CD19
5 idecabtagene vicleucel Abecamai 百时美施贵宝 2021年3月 FDA、EMA、
PMDA
成人复发、难治性多发性骨髓瘤 BCMA
6 阿基仑塞
(axicabtagene autoleucel)
奕凯达 复星凯特 2021年6月 NMPA 大B细胞淋巴瘤,弥漫性大B淋巴瘤,纵膈大B细胞淋巴瘤 CD19
7 瑞基奥仑塞
(relmacabtagene autoleucel)
倍诺达 药明巨诺 2021年9月 NMPA 滤泡性淋巴瘤,大B细胞淋巴瘤 CD19
8 ciltacabtagene autoleucel Carvykti 传奇生物 2022年2月 FDA 复发、难治性多发性骨髓瘤 BCMA
9 伊基奥仑塞
(equecabtagene autoleucel)
福可苏 驯鹿生物 2023年6月 NMPA 多发性骨髓瘤 BCMA
10 纳基奥仑塞
(inaticabtagene autoleucel)
源瑞达 合源生物 2023年11月 NMPA B细胞急性淋巴细胞白血病 CD19
11 泽沃基奥仑塞
(zevorcabtagene autoleucel)
赛恺泽 科济药业 2024年2月 NMPA 多发性骨髓瘤 BCMA
表1 全球批准上市CAR-T细胞技术产品
Other figure/table from this article