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美国国立卫生研究院临床中心医学科技创新的实践与思考
杨浩, 许明飞, 金春林, 康琦
健康发展与政策研究, 2024, 27(5): 425-431.   DOI: 10.12458/HDPR.202403019

合作协议类别 描述 示例
合作研究和开发协议
(cooperative research and development
agreement,CRADA)
联邦实验室与非联邦方进行特定协作研究或开发的协议。允许合作方提供资金支持研究计划,可以交换人员、材料、设备和专业知识,为合作方提供对研究过程中产生的NIH发明的独家或非独家许可 (1)NIH与Inova和Rigel Pharmaceuticals签订CRADA,测试首创治疗方法,预期在Inova和NIH CC进行多中心、随机、双盲I/II期临床试验;
(2)NIH与百时美施贵宝签订CRADA,预期在NIH CC进行新的II期临床试验。
临床试验协议
(clinical trial agreement,CTA)
NIH与外部实体进行临床试验的合作协议,用于测试新药、设备、程序对人类主体的干预 NIH与Tragara Pharmaceuticals(现为Adastra Pharmaceuticals)签订CTA,评估在NIH CC赞助的I期试验中使用TG02治疗胶质瘤的效果
研究合作协议
(research collaboration agreement,RCA)
NIH与外部实体进行协作研究(除临床试验外)的协议
材料转移协议
(material transfer agreement,MTA)
外部机构仅提供研究材料,没有研究合作,也不提供商业用途的许可选项或权利 NIH CC与75个外部实体签署MTA,外部实体提供研究材料
表6 NIH CC临床研究者和行业合作情况
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