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Practices and reflections on medical science and technological innovation at National Institutes of Health Clinical Center
YANG Hao, XU Mingfei, JIN Chunlin, KANG Qi
Health Development and Policy Research, 2024, 27(5): 425-431.   DOI: 10.12458/HDPR.202403019

合作协议类别 描述 示例
合作研究和开发协议
(cooperative research and development
agreement,CRADA)
联邦实验室与非联邦方进行特定协作研究或开发的协议。允许合作方提供资金支持研究计划,可以交换人员、材料、设备和专业知识,为合作方提供对研究过程中产生的NIH发明的独家或非独家许可 (1)NIH与Inova和Rigel Pharmaceuticals签订CRADA,测试首创治疗方法,预期在Inova和NIH CC进行多中心、随机、双盲I/II期临床试验;
(2)NIH与百时美施贵宝签订CRADA,预期在NIH CC进行新的II期临床试验。
临床试验协议
(clinical trial agreement,CTA)
NIH与外部实体进行临床试验的合作协议,用于测试新药、设备、程序对人类主体的干预 NIH与Tragara Pharmaceuticals(现为Adastra Pharmaceuticals)签订CTA,评估在NIH CC赞助的I期试验中使用TG02治疗胶质瘤的效果
研究合作协议
(research collaboration agreement,RCA)
NIH与外部实体进行协作研究(除临床试验外)的协议
材料转移协议
(material transfer agreement,MTA)
外部机构仅提供研究材料,没有研究合作,也不提供商业用途的许可选项或权利 NIH CC与75个外部实体签署MTA,外部实体提供研究材料
表6 NIH CC临床研究者和行业合作情况
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