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Research and reflection on the development of international regulatory harmonization of pharmaceutics
LI Zhuangqi, XU Qian, ZHANG Shuting, LIU Bao
Health Development and Policy Research, 2024, 27(5): 417-424.   DOI: 10.12458/HDPR.202406009

成熟度等级 领域 典型国家的药品监管机构
ML3 疫苗领域 中国国家药品监督管理局(National Medical Products Administration, NMPA)
埃及药品管理局(Egyptian Drug Authority, EDA)
印度中央药品标准控制组织(Central Drugs Standard Control Organization, CDSCO)
印度尼西亚食品药品管理局(Badan Pengawas Obat dan Makanan, BADAN POM)
塞尔维亚药品和医疗器械管理局(Medicines and Medical Devices Agency of Serbia, ALIMS)
南非卫生产品监管局(South African Health Products Regulatory Authority, SAHPRA)
泰国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration, FDA THAILAND)
越南药品管理局(Drug Administration of Vietnam, DAV)
越南科学、技术和培训管理部门(Administration of Science, Technology and Training, ASTT)
越南国家疫苗和生物制品控制研究所(National Institute for the Control of Vaccines and Biologicals, NICVB)
越南预防医学总局(General Department of Preventive Medicine, GDPM)
药品及疫苗领域 加纳食品和药品管理局(Ghana Food And Drugs Authority, FDA GHANA)
尼日利亚国家食品和药品管理控制局(National Agency for Food and Drug Administration and Control, NAFDAC)
土耳其药品和医疗器械管理局(Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu, TİTCK)
坦桑尼亚药品和医疗器械管理局(Tanzania Medicines and Medical Devices Authority, TMDA)
津巴布韦药品管理局(Medicines Control Authority of Zimbabwe, MCAZ)
ML4 药品及疫苗领域 美国食品药品监督管理局(U.S. Food and Drug Administration, FDA)
欧盟药品管理局(European Medicines Agency, EMA)
欧盟27个成员国药品监管机构
挪威医药产品管理局(Norwegian Medical Products Agency, NOMA)
冰岛药品管理局(Icelandic Medicines Agency, IMA)
列支敦士登国家行政机构 (Liechtensteinische Landesverwaltung, LLV)
瑞士医药管理局(Swissmedic)
新加坡健康科学管理局(Health Sciences Authority, HSA)
韩国食品和药品健康管理局(Ministry of Food and Drug Safety, MFDS)
沙特阿拉伯食品和药品管理局(Saudi Food and Drug Authority, SFDA)
表1 满足ML3、ML4的国家药品监管机构
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